開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

　　《*共和國產品質量認證管理條例》三章講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量認證必須具備以下基本條件：

　　1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。

　　2.具備企業(yè)所在行業(yè)的資質許可，如安全生產許可證、食品衛(wèi)生許可證、危險化學品經營許可證等等;

　　3.企業(yè)所使用的計量器具、特種設備等都經過了當?shù)刭|量技術部門的有效年檢;

　　4.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有申請認證。

　　5. 產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。

　　6. 生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。

　　具備以上六個條件，企業(yè)即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前五個條件，后一個條件需要在咨詢機構的下來完成。

無論大、小型企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，ISO9001體系是獲得新機遇和提升企業(yè)競爭力的一個非常 強有力的手段。它廣泛的適用于任何行業(yè)的大、中、小型企業(yè)或事業(yè)單位。?ISO9001是具體化的一類系統(tǒng)。從廣義上來講，它是質量管理體系的一個非常重要的組成部分。它不僅適用適合任何一個生產企業(yè)，而且還適用于所有企事業(yè)單位對質量管理的需要。?
質量是企業(yè)的生命，如何在競爭激烈的市場中立于不敗之地，質量的提升是關鍵。建立完整的質量管理體系和組織機構，詳細制訂各的質量目標。質量管理體系的有效實施，才可以確保了公司的質量方針和質量目標的達標，這樣才能為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供堅實可靠的基礎。
認證包括初次認證、每年的監(jiān)督審核和再次認證。以上不包含評審去企業(yè)的差旅費，以及企業(yè)委托有企業(yè)管理咨詢資質的咨詢公司資料。? 
那什么影響成本？1.行業(yè)風險2.員工數(shù)量。? 這些因素會影響需要多少審計時間，從而影響整體成本。它涉及初的“階段審核”，主要審核企業(yè)相關資質，體系是否有運行記錄，是否有重大缺失，核實申請認證的范圍，確定是否具備開展二階段審核的條件，受審核方一定要在開始審核前做好準備，不然條件不充分，可能需要調整延期二階段審核的安排，就會增加審核成本。二階段，審核企業(yè)現(xiàn)場的具體體系運營情況，是否滿足具體條款的要求。? 
質量管理認證不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也是公司開拓市場提升企業(yè)核心競爭力的要求。幫企業(yè)“堅持品質靈魂”的質量方針作為企業(yè)的經營理念，以的服務得以持續(xù)發(fā)展，管理水平在不斷提高，為客戶提供高質量產品和服務。使企業(yè)以ISO9001質量標準為基準，持續(xù)改進公司內部管理的標準化、程序化、規(guī)范化，使質量管理工作再上一個新臺階，持續(xù)推動企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
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在基本上所有的企業(yè)都想著要通過ISO9000質量管理體系認證的情況下，我們不得不探究一下究竟是什么促進了現(xiàn)在局面的形成。
首先，是產品認證具有的局限性。

產品認證有著自身特有的局限性，眾所周，產品認證一定是要有產品標準的情況下才能夠進行認證。而產品標準的形成需要以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經過有關各方面協(xié)商并達成一致的情況下才形成的；這就要求能夠認證的產品必須是成熟的產品。

事實上，現(xiàn)在有很多的產品在投入使用之前并沒有成熟的技術。但是，市場激烈的競爭要求產品必須縮短生產新周期，這就與產品認證的要求有著很大的矛盾。
產品認證主要是針對的是有著實體的產品，無法對無形的服務做出認證。但是，三產業(yè)的很多項目往往沒有實體，其就不能進行產品認證。產品認證因為自身的局限性，不能適應當今社會的發(fā)展，就需要另外一種質量認證方式來取代它。

在經過多年的發(fā)展以后，ISO質量管理體系認證已經得到全球175個有著實體經濟的國家和地區(qū)認可。作為一種廣受人們信任的質量認證方式，ISO認證取代產品認證有著必然性。

其次，是國際貿易和市場競爭的需要。

在經歷了多個版本的迭以后，ISO9000質量管理體系已經被全球175個國家和地區(qū)認可，成為一種關于質量管理體系的通用規(guī)則。ISO9000質量管理體系認證的證書，已經成為參與國際貿易入門的標志，成為國際貿易各參與方的廣泛需要。

國際經濟的發(fā)展趨勢是由數(shù)量的不斷增加轉向產品質量的不斷提高，如果想要競爭的優(yōu)勢，在戰(zhàn)不能帶來足夠利益的情況之下，產品質量的脫穎而出就成為了競爭的關鍵。特別是在高新技術產品及技術條件要求苛刻的產品上，由于產品附加值明顯提高，產品質量的好壞決定了市場競爭的成敗。要使顧客滿意，通用的質量認證就成為必需。

三產業(yè)的興起及競爭的加劇。進入到20世紀末以后，在全世界范圍以內，三產業(yè)得到迅速的發(fā)展，其在國民經濟中的作用也越來越重要。產品認證的不適用，及三產業(yè)之間的激烈競爭，需要ISO9000質量管理體系認證來保證各企業(yè)質量信譽，加強其競爭優(yōu)勢。再次，是項目招標的需求。

在進入21世紀以后，很多國家和地區(qū)在項目招標的時候，都要求相關的企業(yè)有著一定的資質認證。在所有的資質認證中，ISO9000認證已經成為一種基本的資質條件。如果企業(yè)不能出示ISO9000認證證書，連招標書也不能得到，這就極大的推動了質量認證的發(fā)展。然后，是顧客的推動。

ISO9000質量管理體系的基本理念是：以客戶為關注焦點。它要求組織在生產中、銷售中、提供服務中時刻把客戶放在位。正是ISO9000質量管理體系的理念能夠很好地保護顧客，為顧客提供的產品和服務，顧客才會不遺余力的推動ISO9000質量管理體系認證。

顧客并不想花費巨大的成本去請相應的來評定供應商的資質，也不想花費昂貴的代價去請評價急速新?lián)Q代產品的質量穩(wěn)定情況。然而，顧客又希望供應商能夠有資質去做出質量穩(wěn)定的產品，他們提出了供應商限期通過ISO9000質量管理體系認證的要求，這種要求倒逼供應商不得不進行ISO9000質量管理體系的認證。后，是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。

ISO9000質量管理體系不僅只對顧客有著好處，迫使企業(yè)提供的產品盡量不存在缺陷。它是推動企業(yè)內部降低成本、提率，以優(yōu)異的質量性價比和良好的服務來實現(xiàn)顧客滿意的關鍵。

并且，ISO9000質量認證體系是能夠保證企業(yè)自身的利益，避免自身承擔不屬于自己的責任，減少因此產生的損失。

一、企業(yè)申請ISO9001質量管理體系認證需提交資料

　　1、申請書：1份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　2、合同：2份，需簽字并加蓋企業(yè)公章及齊縫章；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，需副本蓋有新年檢章；

　　4、企業(yè)組織機構代碼證，需副本蓋有新年檢章；

　　5、企業(yè)資質許可（如有），需正常有效期內；

　　6、企業(yè)產品工藝流程圖；

　　7、企企業(yè)質量手冊和程序文件（電子版）。

二、企業(yè)實施ISO9001質量管理體系認證的準備工作

　　1、編制質量手冊

　　2、收集生產產品的相關標準。

　　3、編制作業(yè)書。

　　4、產品的檢驗規(guī)程（包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗）。

　　5、計監(jiān)視測量設備的統(tǒng)計以及檢測（到市計量局進行檢測）。

　　6、建立設備臺帳，并做好設備標識。

　　7、做好區(qū)域標識（如：機加區(qū)、焊接區(qū)等）。

　　8、收集近幾個月的訂貨合同，或銷售協(xié)議書。

　　9、建立顧客檔案。

　　10、收集供方的材料，包括廠家的營業(yè)執(zhí)照、認證證書，產品檢驗報告流程、合格證書等。

　　11、整理采購合同。

　　12、整理外協(xié)廠家的加工圖紙及相關資料。

　　13、庫房的整理（包括標識、碼放、出入庫手續(xù)）。

　　14、公司整體的安全文明生產（編寫安全操作規(guī)程）。

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