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    做美國FDA注冊需要多少成本和時間
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    做美國FDA注冊需要多少成本和時間

    更新時間:2025-04-19   瀏覽數(shù):338
    所屬行業(yè):商務(wù)服務(wù) 認證服務(wù)
    發(fā)貨地址:廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)  
    產(chǎn)品規(guī)格:1
    產(chǎn)品數(shù)量:100000.00件
    包裝說明:1
    價格:面議
    我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來,想要投放到美國市場上賣。除了考慮包裝、名稱和價格,先考慮獲得食品和物管理局(FDA)的批準。
    關(guān)于FDA注冊是什么
    FDA是美國的食品監(jiān)督管理局,F(xiàn)DA注冊是到進行公司和企業(yè)登記注冊,獲得注冊號碼FDA里有分:食品、產(chǎn)品、、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個類別
    1.食品FDA注冊 食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。
    一個是食品做FDA不需要交美金年費
    二是每偶數(shù)年進行一次新
    三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的,跟器械和藥品不一樣的
    費用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的周期是款項3-5個工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表
    2.醫(yī)療器械FDA注冊:
    包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。
    注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。
    費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。
    另一個是收取的代理費用(是包含了公司記
    產(chǎn)品注冊,美國代理人)
    注冊成功后會有三個號碼:醫(yī)療器械設(shè)施登記
    號Registration or FEINumber;產(chǎn)權(quán)人識別號
    Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會有產(chǎn)權(quán)人識別號0wner/Operator產(chǎn)品注冊號碼Number和listingNumber直接可以清關(guān)的登記過,但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登
    記號”的設(shè)施,可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”用于出口報關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
    3.化妝品注冊:FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明:
    辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為:企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類似需要到后臺查看,無法直接查詢)
    4.食品接觸材質(zhì)FDA檢測:
    按照FDA標準做檢測,會獲得檢測報告 

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